一袋安全的血液，从献血者到受血者，不仅是一场生命的接力，更是一次对底层医疗装备的大考。然而，在血液制备离心机、血袋耗材等核心高端设备上却长期面临"卡脖子"隐忧。底层硬件"不够硬"，成了制约现代血液保障体系高质量发展的无形瓶颈。

11 月 8 日，第九届进博会现场，海尔生物医疗联合海军军医大学、青岛中心血站、青岛市立医院及德国莱茵 TÜV 等各方代表，开展"人工智能驱动血液管理创新实践研讨"活动。

会上，海尔生物医疗不仅交出了以"AI+血液智能体"为核心的城市血液全链路管理方案，旗下血液成分制备离心机和一次性血袋耗材两款产品拿下国内首个"MDR 认证"，为城市血液保障筑起坚实的数智底座。

01 拿下行业"金标准"：国内首个双 MDR 认证

在进博会上，德国莱茵TÜV大中华区宣布，海尔生物医疗旗下血液成分制备离心机与一次性血袋耗材，双双斩获国内首个欧盟MDR认证。作为医疗器械界公认最严苛的“金标准”，MDR在临床评价、产品安全及全生命周期监督等环节设定了极高门槛，是进入欧盟市场的“硬性准入条件”。

此次获认证，不仅标志着海尔生物医疗产品的安全性与有效性全面接轨国际最高水准，将强力助推其在欧洲、东南亚、中东等地区的出海进程。

能拿下这个“国内首证”绝非偶然。其背后，是海尔生物医疗年均超3.2亿元的研发投入与超1700项整体专利的深厚积淀。这种扎实的科创底蕴，不仅填补了国产高端血袋耗材的市场空白，更充分印证了其在底层技术研发、精密制造工艺以及全流程质控上，已具备国际顶尖的实力。

坚实的科研能力，最终孕育出直击临床痛点的创新性产品。此次获证的去白血袋，内置高效白细胞过滤器，将残留白细胞降至严苛的欧标（≤1.0×10^6/单位）以内；更突破性地搭载射频标签，给每袋血发了张“数字身份证”，实现全流程可追溯。另一款获证的血液成分制备离心机，以LX-75L2400R为例，其精准适配血站大批量成分制备的效率与安全痛点。它单次最多可处理16袋400ml血袋，大幅减少重复作业次数；创新性将繁琐的离心流程从9步精简至5步。在核心性能上，它采用PID控温技术，样品控温±1℃，极大减少温度误差，保障离心成果，无需二次离心。此外，整机出厂还会历经严苛环境测试与48项检测、16小时验证，保障了设备可靠性。同时还搭载航空铝材耐腐蚀转子，配合自动锁紧、六轴平衡监测、超速超温停机等5重防护，确保运行安全，提升血站效率。

海尔生物医疗此次"设备+耗材"的系统性 MDR 认证，形成了完整的国际合规闭环，打破了以往国产医疗装备"单一产品出海"的局限。这让海尔生物医疗具备了为全球客户提供一站式智能解决方案的能力，当前其产品及解决方案已覆盖全球160多个国家和地区，并在10个国家实现市场份额第一。正如海尔生物联席CEO刘钢所言：“我们将把成熟的数智血液管理方案从国内走向全球，让世界看见中国血液技术的创新力量。”

02 从硬件突破到全链智控："AI 大脑"织就城市生命网

《国民健康“十五五”规划》明确要求建设10个国家区域血液安全中心，2030年千人口献血率达13‰。标尺拉高，倒逼行业告别“采血靠经验、调度靠电话”的模式，转向城市级体系化治理。

海尔生物医疗作为血液技术中国第一的领军者，其打造的AI城市血液网，依靠一个“血液大脑”协同五大核心血液Agent，把血液的采、分、供、运、调全链路管起来。在这个系统里，采集预测Agent能提前预判缺血缺口，让献血招募更精准；接收分拣Agent用视觉、射频、重量三重校验，把工作人员从逐袋称重、人工辨型的重复劳动中解放出来；供血作业Agent则是实现了待检出库到核对发血全流程无人化，做到全程可溯；运力调度Agent能根据紧急程度，自动编排出无人机空运通道，让急救响应从“小时级”缩短至“分钟级”；而血网调度Agent则直接穿透站院库存，临期预警一键调拨。从源头预判缺口、零误差分拣，到自动编排急救通道，全链路实现“实时智控”。

如今，这套模式已在多地跑通：在青岛，打通38家单位实现24小时自助取血；在宜昌，站院互通保障林区冷链；在鄂尔多斯，前置发血让基层不再苦等。截至目前，这套方案目前已落地全国452家血站、500家三甲医院，累计服务10万人应急用血，用数智技术把“血管到血管”的全流程闭环从概念变成现实。海尔生物联席CEO刘钢表示，未来将“从采集、制备、回输、治疗等多场景持续发力，联合医疗机构、科研机构、产业链伙伴共建产业生态”。

03 筑牢上游底座，以 AI 数智赋能大血液生态全链条

血液保障的“下半场”，比拼的不仅是单点设备，更是全产业链的生态协同能力。作为数智血液生态的先行者——盈康一生，已在业内率先跑通覆盖“血液采集、储运、检测、制备、应用”全链条创新方案。这背后，是海尔生物医疗、上海莱士及海医汇三大板块紧密咬合的大血液生态矩阵。

“未来，我们将进一步打通产业上下游，重点打造血液安全、血液制品、临床应用三大业务板块，构建软硬服材一体化全链路能力。” 海尔生物联席CEO刘钢在活动现场描绘了清晰的战略蓝图。在这条生态链中，海尔生物医疗扎根上游，依托“AI+自动化”与“AI城市血液网”，将献血者、血站、医院及城市管理者串联成一张智慧网，打破了采血与用血之间的数据断层。在中游，上海莱士已具备三大类12个品种血液制品的研发生产能力，正全力推进3项全球首创一类创新药；下游，依托“海医汇”平台，盈康一生正拓展非血源性药物研发，并与三甲医院深度合作，探索围手术期凝血因子类血液制品的精准应用。

从斩获双 MDR 认证的硬核实力，到中国高端智造出海的加速跨越；从 AI 赋能的城市血液网，到盈康一生全链条大生态的繁荣，这不仅为全民健康筑起了一道坚不可摧的防线，更让中国智慧血液方案加速走向世界、惠及全球。

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